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2021年豁免到期对RoHS合规测试的影响

来源:上海世通     浏览:299    发布日期:2021-08-18 13:57:28


  在欧盟(EU)销售的电气和电子设备产品必须证明其符合欧洲有害物质限制(RoHS)指令。该指令降低了人类和环境接触危险化学品的风险。它限制了从电器到医疗设备再到通信设备的电子产品制造中十种有害物质的含量。

2021年豁免到期对RoHS合规测试的影响

  这些物质包括:


  铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、六价铬(Cr(VI))、多溴联苯(PBB)、多溴联苯醚(PBDE)、双(2-乙基己基)邻苯二甲酸酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)


  这些限制物质的最大浓度值为0.1%,镉除外,其限值为0.01%。在2019年实施最新的RoHS指令变更后,将受控物质清单从六种扩大到十种,并对某些行业增加了豁免。医疗器械和其他设备的一项关键豁免将于今年7月到期。


  RoHS豁免到期对我的业务意味着什么?


  2021年7月21日,RoHS“指令(欧盟)2015/863”对医疗器械中铅使用的豁免将到期。在此日期之后,在制造医疗器械时,以下用途中铅的使用浓度将限制在0.1%:


  作为钢、铝或铜的合金元素


  在高熔点型焊料中


  在带有玻璃或陶瓷的电气和电子元件中


  医疗器械还需要遵守RoHS3对邻苯二甲酸酯增塑剂DEHP、BBP、DBP和DIBP的使用限制。


  这些限制将影响医疗器械和设备,但有一些例外:体外诊断医疗器械和监测和控制仪器将在2023年和2024年之前保持豁免。


  这些豁免的到期也将影响其他类别,包括消费电子设备、照明和计算设备。


  随着这些豁免到期,引入新医疗设备或其他电子设备的制造商需要确保符合最新的RoHS标准,以保持欧洲市场准入。这可能意味着进行额外的测试,以确定您的产品组件和材料是否包含铅和邻苯二甲酸盐等有害物质,并可能验证替代材料。


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