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RoHS指令与ISO管理体系标准是什么?

来源:上海世通     浏览:243    发布日期:2022-01-06 10:51:14


  一、关于RoHS指令


  1、目的。为了阻止大量含有有毒元素的电子电器产品流入欧盟市场,污染欧洲土地,危害人类健康,2003年1月,欧盟议会和欧盟委员会通过了RoHS指令(TheRestrICTIonoftheuseofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment)指令缩写,也就是:限制使用电子设备中的某些有害物质。这里,顺便提到WEEE指令,WEEE指令的缩写是2002年,欧盟议会发布了一份关于电器和电子产品废物(wasteelectricalandelectronicequipment(WEEE))指令。那两条指令之间有密切的联系。


  2、RoHS指令内容。ROHS指令主要规定,自2006年7月1日起,欧盟成员国承诺,使得在欧盟市场上销售的新电器产品不含铅,汞,镉,六价铬,六种物质(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)和它们的类似物质(包括它们的化合物等)。6种有害物质的限值是:铅(Pb).汞(Hg).六价铬(Cr6+).多溴联苯(PBDE).多溴二苯醚(PBDE)最高允许含量为0.1%(1000ppm),镉量(Cd)为0.01%(100ppm),这是产品是否符合RoHS指令的法定基础。


  3、ROHS指令的适用范围。RoHS指令主要用于下列电子设备:大型家电(例如洗衣机)、小型家庭用具(例如电饭锅.电视)、资讯科技和远距离通信设备,照明设备(包括家用灯泡和照明设备),电子电器工具(大的静态工业工具除外),玩具.休闲体育器材,自动贩卖机,医疗器械等。


  二、企业如何导入RoHS


  1、认真学习欧盟ROHS指令,首先从公司高层开始认识到导入RoHS的必要性跟紧迫性。


  2、成立一个小组来负责RoHS导入的推进工作。该小组成员至少应包括公司高层管理者、采购部门、研发设计部门和品检部门的相关人员。如果有必要的话,还可以外聘一名专家来指导小组。


  3、小组的第一项工作就应该认真学习RoHS要求以及其他一些类似文件,并以此为蓝本制定自己公司的环境物资管理规范,从而作为今后各种供应商的评价标准。


  4、对专案小组人员进行培训,让他们充分了解到RoHS不仅仅是在采购上,而是一个广义的内容。现有的所有供应商都需要重新进行评估。如果是整机厂,成品的包装材料供应商都需要重新进行评估。同时,现有的生产设备、材料以及工艺参数也需要进行重新评估。


  5、制定公司相关的RoHS导入计划,该计划应该包含以下内容:$aqtta


  公司相关人员培训计划;制定本公司的ROHS管理规定,明确完成时间;以上述规定为基准,进行现有供应商的调查评估,明确完成时间;评估现有生产设备是否需要更换,如需要,明确完成时间;选定1~2种型号产品,进行ROHS的试生产,关键是明确各项工艺参数;进行产品的相关性能测试,明确ROHS的可靠性;在有ROHS要求和无ROHS要求产品共存的情况下,改进工厂的生产管理,保证严格区分;根据试生产情况,修改各种产品或相关工位的作业知道书;根据以上结果,评估导入ROHS所带来的生产成本的增加制定相应对策;根据客户的实际需要,有计划的导入RoHS。


  三、企业如何才能保证产品符合RoHS要求


  1、在产品设计阶段,控制有毒物质,详细了解原材料质量及其可能的危害性,进行分类并登记存档。

  2、工艺过程产生污染越少越好,要有针对性地进行工艺设计,使每一道工序都不产生或避免产生危害性物质,或考虑好危害性物质的处理方法和措施。

  3、在产品生产阶段,有两种办法,一是事后处理,采用检验手段,在发现污染后采取措施。这种方法由于反复检测,根据结果进行改进,成本较高,但对工人技术要求较低,是个可用的“笨办法”;二是事前管理,通过设计和重新设计的办法,在产品的设计阶段就预先取消或改变有可能产生危害性副产品的工艺和制造方法。这种方法需要大量启动资金进行前期试验,开始会投入较大的人力和物力成本,但一旦完成,就可以从本质上杜绝污染,并且可以降低长期的检测成本,一劳永逸。

  4、在原材料采购方面,要让供应商提供相关信息,并对原材料化学物质含有情况进行验证;建立对供应商的工厂审核制度和规范;实时监督供应商,并协助供应商进行整改,为供应商提供必要的信息。由于材料的不确定性和中国市场的特殊性,工厂建立自己的实验能力是必要的,因为大部分企业不可能进行供应商筛选。


  四、RoHS与ISO9001质量管理体系整合时应考虑的方面


  以ISO9001质量管理体系来整合ROHS(即:产品环境管理物质简称,以下相同)要求是正确的(当然也要融合ISO14001标准要求)。一般在整合ROHS(产品环境管理物质)的作法上,都是被动依照客户要求而片段实施相关措施,例如:生产过程与仓库中标识与隔离有铅/无铅物料或产品、要求供货商提出禁用物质与材料禁用物质检测报告(须符合实验室认证或客户核准的检测实验室)与评鉴、RoHS专用生产设备与ICP量测设备等。


  但仅于产品上加以监视与测量活动并不足以确保整个管理体系是符合的,若要在体系上加以整合,在管理与资源方面,规划时必须考虑以下几点:


  a)建立不使用产品环境管理物质、符合与承诺遵守其法规的HSF(即:无危害物质简称,以下相同)文件。

  b)建立有时间控制并于各部门展开的HSF目标。

  c)制定HSF过程管理与减量计划及HSF过程/程序,并在《质量手册》提出要求。

  d)对组织内部员工和供货商沟通HSF相关要求与责任。

  e)管理者代表要向最高管理者报告HSF目标与计划执行绩效,并确保供货商认知HSF相关要求与责任。

  f)管理评审活动除了审查HSF政策与目标、最新产品环境管理物质法规之外,还要对HSF计划相关的危害物质的鉴别、使用,不符合事项及纠正措施加以审查。

  g)对鉴别、使用及删减危害物质的HSF计划成员与过程全体人员提供培训。

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